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Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.

Estatuto del Comité Asesor de Trasplantes de Órganos

Designación oficial del Comité

El Comité se denominará Comité Asesor de Trasplantes de Órganos (ACOT o "el Comité").

Autoridad:

Autorizado por 42 U.S.C. 217a; sección 222 de la Ley de Servicio de Salud Pública, según modificaciones. El Comité se rige por las disposiciones de la Ley Federal de Comités Asesores (FACA), ley pública 92-463 (5 U.S.C. Apéndice 2), que establece las normas para la formación de los comités asesores.

Objetivos y alcance de las actividades:

El ACOT asesorará al Secretario acerca de las políticas propuestas por la Red de Procuración y Trasplante de Órganos (OPTN, siglas en inglés) y otros asuntos que determine el Secretario.

Descripción de responsabilidades:

El comité debe: (1) asesorar al secretario, quien actúa a través del administrador, la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), acerca de todos los aspectos de la donación, procuración, asignación y trasplante de órganos, y de los asuntos que determine el secretario; (2) asesorar al secretario sobre iniciativas federales para aumentar la cantidad de órganos de donantes fallecidos que se reciben para trasplante y fomentar la seguridad de la donación de órganos en vida; (3) por pedido del secretario, revisar las políticas importantes propuestas por OPTN que se envíen para la aprobación del secretario a fin de recomendar si deben aplicarse; y (4) ofrecer aportes al secretario acerca de los avances más recientes en la ciencia de trasplantes, el sistema que tiene OPTN para recopilar, divulgar y garantizar la validez, la exactitud, la puntualidad y la utilidad de los datos así como también asuntos médicos, de salud pública, de seguridad del paciente, éticos, legales, de cobertura financiera, de ciencias sociales y socioeconómicos adicionales que se relacionen con el trasplante.

Agencia donde o funcionario al cual presenta informes el comité:

El Comité brinda asesoramiento al secretario de Salud y Recursos Humanos, quien actúa a través del administrador de la HRSA.

Asistencia:

Los servicios de gestión y asistencia serán provistos por la Oficina de Sistemas del Cuidado de la Salud de HRSA.

Costos operativos anuales aproximados y años-personal:

El costo anual aproximado para el funcionamiento del comité, incluidos los gastos de remuneración y de viajes para miembros, pero excluida la asistencia al personal, es de $113,100. El estimado de años-persona anuales de asistencia al personal es de .62, a un costo anual aproximado de $104,020.

Funcionario federal designado (DFO):

Un empleado de tiempo completo, designado en conformidad con los procedimientos de la agencia. El DFO aprobará o llamará a todas las reuniones del ACOT y los subcomités, preparará y aprobará las agendas de todas las reuniones, asistirá a todas las reuniones del ACOT y los subcomités, suspenderá las reuniones cuando el DFO determine que la suspensión es de interés público y las reuniones de directorio cuando se lo indique el funcionario a quien presenta informes el Comité Asesor. El DFO y sus designados deberán estar presentes en todas las reuniones del Comité y de los subcomités. En caso de que el DFO no pueda cumplir las responsabilidades asignadas para el comité, entonces el administrador de HRSA (o su representante) designará en forma temporaria uno o más empleados permanentes de tiempo completo o parcial para servir como DFO.

Cantidad aproximada y frecuencia de las reuniones:

Las reuniones se llevarán a cabo hasta tres (3) veces durante el año fiscal. Las reuniones estarán abiertas al público salvo que determine lo contrario el secretario o el representante de acuerdo con la Ley Government in the Sunshine (Ley de Transparencia del Gobierno) 5 U.S.C. 552b(c) y la FACA. Se notificará de todas las reuniones al público. Las reuniones se llevarán a cabo y se guardarán registros de los procedimientos, de acuerdo con lo requerido por las leyes aplicables y las regulaciones departamentales.

Duración:

En curso.

Terminación:

A menos que se renueve mediante la acción correspondiente antes de su vencimiento, se establecerá la terminación del estatuto 2 años a partir de la fecha de presentación del estatuto.

Membresía y designación:

El comité estará compuesto por un máximo de 25 miembros, que son empleados especiales del gobierno (SGE, por sus siglas en inglés), y 6 miembros de oficio que no tienen voto. Los miembros y el presidente (que también es un SGE) serán elegidos por el secretario entre las personas que tengan conocimientos en áreas como donación de órganos de personas vivas y fallecidas, políticas de salud pública para el cuidado de la salud, medicina y cirugía de trasplantes, medicina de cuidados intensivos y demás especialidades médicas relacionadas con la identificación y derivación de donantes, profesionales especialistas en trasplantes que no sean médicos, enfermería, epidemiología, inmunología, leyes y bioética, ciencias del comportamiento, economía y estadística, así como representantes de candidatos a trasplantes, beneficiarios de trasplantes, donantes en vida de órganos y familiares de donantes de órganos vivos y fallecidos. No se permite el servicio simultáneo en la junta directiva de ACOT y OPTN. En la medida que sea posible, los SGE del comité deben representar la minoría, el género y la diversidad geográfica de los candidatos y beneficiarios de trasplantes, donantes de órganos y familiares que reciben servicios de OPTN.

Entre los miembros de oficio que no tienen voto estarán incluidos los directores de los Institutos Nacionales de la Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Agencia para la Investigación y la Calidad del Cuidado de la Salud; el administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid y el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos o sus representantes. El Secretario también podrá designar otros miembros de oficio que no tienen voto, o representantes designados por dichos funcionarios, según lo considere necesario para llevar a cabo eficazmente su función.

Se solicitará a los SGE que se desempeñen durante un período de hasta 4 años.

Subcomités:

Pueden crearse subcomités permanentes y especiales, compuestos por miembros del comité principal, y otros, con la aprobación y/o recomendación de DFO, para realizar funciones específicas dentro de la jurisdicción del comité. Los subcomités deben informar al comité principal y no proporcionan asesoramiento ni documentos de trabajo directamente al departamento o a la agencia. El gerente administrativo del comité del departamento será notificado de la creación de cada subcomité y se le proporcionará información sobre su nombre, membresía, función y frecuencia aproximada de reuniones.

Gestión de registros:

Los registros del ACOT, subcomités creados de modo formal e informal, u otros subgrupos del ACOT, serán controlados de conformidad con el Programa de registros generales 6.2, los registros federales del Comité de Asesores o cualquier otro programa de disposición de registros del organismo. Estos registros estarán a disposición del público para su inspección y copia, sujeto a la Ley de Libertad de la Información, 5 U.S.C. 552.

Fecha de presentación:

31 de agosto de 2020

Aprobado: 31 de agosto de 2020