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Intervenciones clínicas para incrementar la procuración de órganos (AF 2002-AF 2011)

Entidades subvencionadas del año fiscal 2011

Entidad subvencionada: Rectores de University of California, San Francisco
N.° de beca: R38OT22183
Miembros del consorcio: OneLegacy, California Transplant Donors Network, Cedars-Sinai Medical Center
Título del proyecto: Efecto de la hipotermia terapéutica sobre los resultados de injertos renales de donantes fallecidos - Una prueba aleatoria controlada del grupo de trabajo de los objetivos de administración de donantes de la región 5
Descripción: intervenciones médicas activas evaluadas de manera prospectiva para proteger los órganos de donantes tienen un gran potencial para reducir el desequilibrio entre la oferta y la demanda de órganos. Estos estudios siguen siendo escasos. Además, el cumplimiento de los objetivos predefinidos del donante para estabilizar las funciones fisiológicas de los órganos del donante sigue siendo bajo entre las distintas áreas de servicio de donación (DSA, siglas en inglés), a pesar de las pruebas que demuestran que estos protocolos pueden mejorar el rendimiento de un órgano. Los objetivos de la propuesta son ofrecer una demostración de las siguientes dos intervenciones que pueden mejorar la función y sobrevida en pacientes que reciben aloinjertos: (1) hipotermia terapéutica como intervención médica activa para el donante fallecido neurológico y (2) cumplimiento de la normativa de DMG. Estos objetivos se alcanzarán al reunir una red de investigaciones que alcance a diversas DSA y aprovechar el poder de las redes para llevar adelante un ensayo simple ciego aleatorizado y prospectivo sobre la hipótesis de que la hipotermia terapéutica aplicada a la determinación neurológica de la muerte de un donante es una medida de protección para preservar el riñón.

Entidad subvencionada: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
N.° de beca: R38OT22184
Miembros del consorcio: University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Título del proyecto: Precondicionamiento isquémico remoto en donantes de órganos fallecidos
Descripción: Las intervenciones que tienen el potencial de acrecentar la cantidad de órganos que se pueden trasplantar y/o mejorar el funcionamiento de los órganos trasplantados pueden reducir el desequilibrio entre la entrega y la demanda de donantes de órganos. Los períodos breves de precondicionamiento isquémico remoto (RIPC, siglas en inglés) para la isquemia en miembros musculoesqueléticos pueden inducir la protección contra la isquemia prolongada en órganos distantes a través de la producción de compuestos antiinflamatorios, antioxidantes y antiapoptóticos que contrarrestan los mediadores inflamatorios liberados en caso de muerte cerebral. Los objetivos del ensayo clínico son: (1) demostrar que el RIPC inducido inmediatamente después de la determinación de muerte neurológica (NDD, siglas en inglés), y el consentimiento para la donación, aumenta la cantidad de órganos recuperados y trasplantados por donante; (2) demostrar que el RIPC implementado inmediatamente después de la determinación de muerte neurológica mejora la estabilidad circulatoria y el funcionamiento renal, miocardial y pulmonar, al igual que los parámetros de perfusión en los riñones mantenidos artificialmente de aquellos donantes; y (3) demostrar que el RIPC puede mejorar los resultados clínicos tempranos posteriores al trasplante en beneficiarios de órganos de donantes con NDD.

Entidades subvencionadas del año fiscal 2009

Entidad subvencionada: Rectores de University of Michigan
N.° de beca: R38OT15492
Miembros del consorcio: University of Michigan, Henry Ford Health System, Spectrum Health-Butterworth Hospital
Título del proyecto: Evaluación y expansión del uso del soporte vital extracorpóreo (ECS) para la donación de órganos controlada después de una muerte cardiaca
Descripción: El soporte vital extracorpóreo parece ser una solución prometedora para los problemas logísticos de la donación luego de la muerte del sistema circulatorio (DCD, siglas en inglés) con el potencial de mejorar los resultados al limitar la isquemia y posiblemente resucitar los órganos. Los investigadores esperan definir la ventaja que ofrece el soporte vital extracorpóreo por sobre la recuperación de órganos en caso de DCD convencional y perfeccionar el procedimiento para que pueda ser utilizado en hospitales que no tengan programas de soporte vital extracorpóreo. Las metas incluyen: 1. determinar el rendimiento de órganos trasplantados por donante para donantes con soporte vital extracorpóreo por DCD comparados con la recuperación rápida en casos de DCD y donación luego de muerte cerebral (DBD, siglas en inglés); 2. comparar los resultados de los hígados y riñones trasplantados de donantes con soporte vital extracorpóreo por DCD con la recuperación rápida en casos de donantes con DCD y DBD y 3. comparar las posibles percepciones y actitudes de la familia del donante y el trabajador de la salud con respecto al soporte vital extracorpóreo por DCD en comparación con la recuperación rápida en casos de DCD y DBD.

Entidad subvencionada: Cleveland Clinic Foundation
N.° de beca: R38OT15491
Miembros del consorcio: Cleveland Clinic, Lifebanc
Título del proyecto: Mejorar la utilización de una donación después de la muerte del sistema circulatorio (DCD) con terapia trombolítica
Descripción: Los investigadores tienen el propósito de evaluar los enfoques hacia la procuración en caso de DCD utilizando un agente trombolítico, el activador tisular del plasminógeno (rTPA, siglas en inglés), teniendo en consideración la hipótesis de que la modulación de la trombosis intravascular por el uso de rTPA mejorará el funcionamiento y la prognosis del riñón y del hígado en casos de DCD. Aunque el resultado clínico es la variable de valoración más importante, se realizarán pruebas para validar las mediciones de laboratorio objetivas, verificables y que pueden reproducirse para aclarar el efecto mecánico de estas intervenciones.

Entidades subvencionadas del año fiscal 2008

Entidad subvencionada: University of Pittsburgh Medical Center
N.° de beca: R38OT10587
Miembros del consorcio: University of Pittsburgh y nueve organizaciones de procuración de órganos
Título del proyecto: Supervisión de donantes de órganos para mejorar los resultados de trasplantes (MOnIToR, siglas en inglés)
Descripción: El cincuenta por ciento de los donantes de órganos se encuentran en un proceso de reposición de líquidos después de la muerte cerebral. Estos donantes han demostrado previamente que tienen una respuesta inflamatoria más elevada y pueden donar una menor cantidad de órganos. Los planes incluyen un gran estudio de múltiples centros de 960 donantes de órganos con muerte cerebral para protocolizar la reposición con una plataforma de monitorización hemodinámica continua o el tratamiento habitual. Tres objetivos: 1) realizar un ensayo y demostrar si el tratamiento protocolizado aumenta la cantidad de órganos para trasplante; 2) medir la IL-6 a través del tiempo como un marcador de respuesta que favorece la inflamación y demostrar si la reposición protocolizada disminuye la IL-6; 3) demostrar la viabilidad de la administración del protocolo en los hospitales comunitarios donde ocurre la mayoría de las donaciones de órganos.

Entidad subvencionada: University of Texas Health Science Center at Houston
N.° de beca: R38OT10585
Miembros del consorcio: Univ of Texas Health Science Center at Houston y Baylor College of Medicine
Título del proyecto: El estado nutricional y la capacidad de absorción enteral después de la muerte cerebral
Descripción: La mejora del estado nutricional de posibles donantes después de declarada la muerte cerebral puede tener un impacto favorable en la procuración de órganos. Un trabajo preliminar muestra un aumento de la IL-6 y TNF alfa en donantes desnutridos y una correlación con una mayor supervivencia del injerto con la IL-6 más baja. La mitad de un grupo de 36 donantes será elegida al azar para recibir un suplemento nutricional. A través de un mejor funcionamiento de los órganos y/o la supresión de la producción de citocina inflamatoria, se espera que una mayor cantidad de órganos sea apta para la procuración y el trasplante y que el riesgo de rechazo se vea reducido.

Entidad subvencionada: Rectores de University of California, San Francisco
N.° de beca: R38OT10586
Miembros del consorcio: University of California, San Francisco
Título del proyecto: Terapia intensiva con insulina en donantes fallecidos para mejorar la función del alotrasplante renal y los resultados del alotrasplante trasplantado
Descripción: La insulinoterapia intensiva luego de la determinación de muerte neurológica debería disminuir las lesiones en el riñón y mejorar el funcionamiento renal al momento de la recuperación. Análisis retrospectivos previos revelaron que la hiperglucemia en la donación luego de la determinación de muerte neorológica (DNDD, siglas en inglés) está asociada con un funcionamiento renal terminal disminuido. Se ha informado que la insulinoterapia intensiva (ITT, siglas en inglés) en las unidades de cuidados intensivos ofrece una mayor protección renal en comparación con el tratamiento estándar. Los investigadores planifican un posible estudio de observación para medir el impacto de la ITT en caso de lesión grave al riñón en DNDD y el funcionamiento del alotrasplante en beneficiarios y marcadores bioquímicos evaluados correlacionados del funcionamiento del riñón y la condición para desarrollar métodos perfeccionados para predecir el éxito de un trasplante.

Entidad subvencionada: Junta de Administradores de Columbia University en la Ciudad de Nueva York
N.° de beca: R38OT10588
Miembros del consorcio: Columbia University
Título del proyecto: Preservación artificial hipotérmica de alotrasplantes de hígado por criterios ampliados para trasplante
Descripción: Establecer la eficacia de la preservación artificial hipotérmica continua (MP, siglas en inglés) en el trasplante de hígados de donantes con criterios expandidos (ECD, siglas en inglés). Los investigadores presentan la hipótesis de que esto aumentará la utilización de los hígados de donantes cadavéricos ECD existentes al mejorar la preservación, la calidad y el funcionamiento temprano del injerto. Los criterios de valoración incluyen: 1) la supervivencia del injerto a los 30, 60, 90 días y 1 año, 2) la preservación de la lesión mediante la histología del injerto, la ultraestructura y los marcadores en suero del funcionamiento temprano del injerto, 3) las complicaciones vasculares y biliares y 4) el tiempo de estadía en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital. Los resultados serán comparados con 24 controles históricos que recibieron hígados preservados con técnicas de almacenamiento en frío.

Entidades subvencionadas del año fiscal 2007

Entidad subvencionada: University of Pittsburgh
N.° de beca: R38OT08758
Miembros del consorcio: University of Pittsburgh, Center for Organ Recovery and Education, University of Michigan Gift of Life
Título del proyecto: Desarrollo y difusión de un sistema de respuesta rápida para la donación no controlada después de la muerte cardiaca (UDCD)
Descripción: Este proyecto creará un programa para implementar de manera exitosa el trasplante de órganos de la donación tras la muerte cardiaca no controlada y demostrará la capacidad de difundir rápidamente un programa de UDCD a otra institución.

Entidad subvencionada: New York City Health and Hospitals Corporation
N.° de beca: R38OT08761
Miembros del consorcio: New York City Health and Hospitals Corporation, New York Organ Donor Network, Escuela de Medicina de New York University, New York City Emergency Medical Services
Título del proyecto: Oportunidades para la donación de órganos: expandir el derecho a donar órganos después de la determinación de muerte del sistema circulatorio no controlada
Descripción: Este proyecto se basa en las escasas oportunidades que existen hasta la fecha para la donación no controlada tras la muerte cardiaca (UDCD, siglas en inglés) prehospitalaria. Un consorcio de Bellevue Hospital Center, los servicios de emergencia de la ciudad de Nueva York y The New York Organ Donor Network propuso mejorar la educación pública y profesional, difundir las mejores prácticas y controlar y evaluar las iniciativas de donación de UDCD, al mismo tiempo que se mejora la preparación para la donación de órganos al final de los protocolos de resucitación cardiaca estándar.

Entidades subvencionadas del año fiscal 2004

Entidad subvencionada: Carolina Donor Services
N.° de beca: R38OT03593
Miembros del consorcio: Carolina Donor Services, University of Carolina, Chapel Hill
Título del proyecto: Evaluación ex vivo de pulmones humanos de donantes sin latidos cardíacos para trasplante
Descripción: Este proyecto implementó un sistema establecido para hacer una perfusión y suministrar ventilación asistida a pulmones humanos ex vivo, para evaluar el intercambio de gases y otros parámetros del funcionamiento de los pulmones recuperados de donantes sin latidos cardíacos

Entidades subvencionadas del año fiscal 2003

Entidad subvencionada: University of Pittsburgh
N.° de beca: R38OT01243
Miembros del consorcio: Escuela de Ciencias Médicas, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh, UPMC Presbyterian Hospital, UPMC Shadyside Hospital, University of Cincinnati, Case Western Reserve University
Título del proyecto: Validación de los criterios de identificación de donantes después de una muerte cardiaca
Descripción: Este proyecto planificó validar los criterios de identificación que reconocen con precisión a los posibles donantes luego de la muerte cardiaca (DCD, siglas en inglés). También examinó los datos posteriores al trasplante de donantes DCD y validó los criterios actuales que se utilizan en relación con los donantes DCD. El equipo de estudio identificó a pacientes que estaban atravesando el retiro del tratamiento de mantenimiento de funciones vitales (LST, siglas en inglés) y obtuvo características demográficas, datos fisiológicos, detalló el tipo de LST que se administró y retiró, al igual que los medicamentos paliativos suministrados.

Entidad subvencionada: University of Miami
N.° de beca: R38OT01367
Miembros del consorcio: University of Miami-Diabetes Research Institute, Medical College of Georgia, New Jersey Organ and Tissue Sharing Network, Lifepoint, Inc., Translife
Título del proyecto: Uso de hidrocarburos perfluorados durante la procuración de páncreas para mejorar la utilización de órganos de donantes marginales cadavéricos sin latidos cardíacos para el trasplante de islotes clínicos
Descripción: Este proyecto llevó a cabo pruebas para determinar si los páncreas marginales de donantes fallecidos sin latidos cardíacos con largos períodos de isquemia y mayores de cincuenta años pueden ser utilizados para trasplantes de islotes clínicos. El proyecto propuesto incluyó la capacitación de colaboradores de OPO sobre esta metodología para la preservación y el transporte de páncreas cultivados con perfluorocarbono (PFC) utilizando suficientes órganos para establecer su relevancia. Las pruebas de campo de esta intervención en centros de OPO que prestaron su colaboración establecieron la capacidad de repetición del procedimiento a una mayor escala.

Entidad subvencionada: University of Pittsburgh
N.° de beca: R38OT1300
Miembros del consorcio: University of Pittsburgh, University of Texas at Houston, LifeGift, CORE
Título del proyecto: Hemoadsorción para mejorar la recuperación de donantes de órganos
Descripción: el propósito de esta beca era determinar si la atenuación a corto plazo de la respuesta inflamatoria utilizando CytoSorb podía reducir la disfunción de un órgano antes de una aclaración previa de su estado y, de esta manera, mejorar la recuperación de órganos en donantes con muerte cerebral. Los objetivos del proyecto fueron reducir los niveles circulantes de citocinas en donantes de órganos potenciales, mejorar la función de los órganos en dichos donantes y aumentar la recuperación de órganos por donante.

Entidad subvencionada: Administradores de Columbia University
N.° de beca: R38OT01301
Miembros del consorcio: Columbia University
Título del proyecto: Preservación artificial hipotérmica de alotrasplantes de hígado para trasplante
Descripción: El objetivo de este proyecto era establecer la eficacia de la preservación artificial hipotérmica continua (HMP, siglas en inglés) en el trasplante de hígado. La hipótesis afirmaba que la HMP podría aumentar la utilización de hígados de donantes cadavéricos existentes al mejorar la evaluación previa al trasplante del injerto, mejorando la calidad de la preservación y permitiendo la manipulación farmacológica ex situ.

Entidad subvencionada: The Children's Hospital
N.° de beca: R38OT01314
Miembros del consorcio: The Children's Hospital, Denver, Donor Alliance
Título del proyecto: Trasplante de corazón de bebés de donantes sin latidos cardíacos: una estrategia para disminuir la mortalidad por espera
Descripción: el objetivo del proyecto era aumentar la cantidad de donantes de corazón en bebés como forma de reducir los tiempos de espera y la mortalidad en espera, a través de la implementación de un protocolo de donantes sin latidos en bebés y niños. Se recopilaron datos de la población de pacientes que recibieron un órgano de donantes sin latidos cardíacos y donantes con latidos cardíacos tradicionales. Se compararon los criterios de valoración de la mortalidad por la espera y el tiempo de espera con los datos locales incluidos en la base de datos de trasplantes del programa y con los datos nacionales de SRTRD.

Entidades subvencionadas del año fiscal 2002

Entidad subvencionada: The Johns Hopkins University
N.° de beca: 1H39OT0013301
Miembros del consorcio: The Johns Hopkins University, departamentos de Cirugía, Medicina y Patología
Título del proyecto: Utilización mejorada de riñones de donantes por criterios ampliados
Descripción: El objetivo de este proyecto era identificar los criterios con un valor predictivo para el rendimiento de los riñones de donantes con criterios expandidos después del trasplante y validar un modelo para la selección basada en pruebas de órganos viables. Los criterios extraídos de tres fuentes de datos fueron: características del donante, histopatología y perfusión pulsátil. El estudio fue diseñado para responder preguntas fundamentales acerca del valor de la perfusión pulsátil en la resucitación, preservación y examen del funcionamiento de los riñones de donantes con criterios expandidos de alto y bajo riesgo.

Entidad subvencionada: Health Services Foundation
N.° de beca: 1H39OT0013501
Miembros del consorcio: University of Alabama at Birmingham, University of California, San Francisco, Life Connection of Ohio
Título del proyecto: Prueba en múltiples centros para aumentar la recuperación de donantes de órganos mediante una evaluación cardiaca mejorada de donantes y un manejo activo de donantes
Descripción: Esta prueba de múltiples centros tuvo el propósito de determinar la precisión del ecocardiografía en la evaluación del donante y de analizar la eficacia del manejo activo de los donantes. Los resultados fueron determinados por las tasas de utilización de los órganos, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo del donante, el rendimiento cardíaco y el rendimiento de expulsión del ventrículo izquierdo.

Entidad subvencionada: New England Organ Bank
N.° de beca: 1H39OT00123-01
Miembros del consorcio: New England Organ Bank, University of Michigan, Gift of Life Michigan, Life Choice Donor Services
Título del proyecto: El impacto de un sistema de asignación acelerada y preservación pulsátil sobre el trasplante de riñones procedentes de donantes por criterios ampliados
Descripción: El propósito de este proyecto era aumentar la cantidad de riñones trasplantados procedentes de donantes según criterios de donación ampliados y determinar si las características específicas previas a los trasplantes de riñones de donantes según dichos criterios y el sistema de asignación acelerada recientemente adoptado por OPTN influirían en las tasas de aceptación de riñón, reducirían las tasas de rechazo y aumentarían las oportunidades para trasplantes de riñón.

Entidad subvencionada: Indiana Organ Procurement Organization
N.° de beca: 1H39OT00134-01
Miembros del consorcio: Indiana Organ Procurement Organization, Ohio State University, Grant Medical Center, Metrohealth, Aultman Health Foundation, Parkview Hospital, Methodist Hospital, Clarian Health
Título del proyecto: Eficacia de la oscilación de alta frecuencia de la pared torácica para mejorar la cantidad y la calidad de los pulmones de donantes con muerte cerebral y sin latidos cardíacis recuperados para trasplante
Descripción: El propósito de este estudio experimental era evaluar críticamente el efecto de la adición de alta frecuencia de oscilación de la pared torácica al protocolo de manejo de donantes de rutina en el cuidado de los donantes con latidos cardíacos y muerte cerebral. Se evaluaron los resultados relativos a la cantidad y a la calidad de los pulmones de los donantes.

Entidad subvencionada: University of Miami
N.° de beca: 6H39OT00126-01-01
Miembros del consorcio: University of Miami, University of Miami Organ Procurement Organization
Título del proyecto: Tratamiento para donantes con "The Link™" para mejorar la depuración de las vías respiratorias y aumentar la cantidad de pulmones recuperados para trasplante
Descripción: Aplicación propuesta para tratar a pacientes donantes de órganos durante el manejo del donantes con "The Link™", un dispositivo que utiliza un chaleco inflable para suministrar fuerzas compresivas oscilantes sobre el pecho para eliminar la mucosa y las secreciones en los pulmones del donante. Esta intervención intentaba mejorar la depuración de las vías respiratorias del donante, mejorar la función pulmonar segun los parámetros objetivos y aumentar la cantidad de pulmones de donantes recuperados para el trasplante, en comparación con los donantes en el grupo sin intervención.

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